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    醫藥冷庫安裝標準和藥品冷庫溫度要求

    來源:http://www.y2454.com/news781252.html 發布時間:2022-03-18 15:11:00

    醫藥冷庫是各醫院,制藥廠,生物醫藥,藥品銷售,醫療器械,倉庫,疫苗,獸藥,配送等每個環節離不開冷藏冷凍設施,隨著健康水平的提升,質量的管控,藥品冷庫在安裝施工嚴格安裝冷庫建設標準建設。

    醫療冷庫GSP認證及安裝標準:為統一標準,規范藥品GSP認證檢查,保證認證工作質量,GSP認證是指藥品監督管理部門對藥品流通(經營、儲運、使用)全過程中實施《藥品經營質量管理規范》根據《藥品經營質量管理規范》及《藥品經營質量管理規范實施細則》

    (一)醫療冷庫的溫度一般為2-8℃在庫房內溫度監測溫度設定誤差不能大約0.5℃;

    (二)醫療冷庫藥監局標準經營條件企業應配備兩個以上獨立冷庫;具有溫自動監測顯示記錄調控報警之功能,經營冷凍藥品的企業需根據品種規模設立冷凍庫或冷凍柜;

    (三)相關文件規定制冷系統需一用一備,電源上不能單獨一條供電系統備用發電機組或者品;

    (五)醫療庫儲存溫度要求常溫2~30度,陰涼2~20度,冷藏2~8度,儲存相對濕度35%~75%;

    (六)醫療冷庫應有以下設備有效的調控溫濕度及進行室內外空氣交換的設備,能自動監測記錄庫房溫濕度的設備。

    藥監局gsp認證醫療冷庫安裝標準及溫度要求:

    疫苗庫;0℃~8 可用于儲存疫苗,藥劑等。

    藥品庫:2℃~8℃ 用于儲存藥品及生物制品等。

    血液儲存庫:5℃~1℃ 可用于儲存血液,藥物生物制品等。

    低溫保溫庫:-20℃~-30℃ 保存血漿,生物材料,疫苗,試劑等。

    超低溫保存庫: -30℃~-80℃ 可用于保存胎盤,精液,干細胞,血漿,骨髓,生物制品。

    藥品、疫苗、體外診斷試劑等醫藥產品器械都必須存儲在產品標簽說明書說標示的特定溫度環境下,才能實現規范的質量安全管理。因此,醫藥產品生產、運輸、存儲、零售等流通鏈條上任一醫藥單位都需要配備符合GSP/GMP認證規范的醫藥冷庫或醫藥冷柜。已承接過眾多醫藥冷庫安裝工程的庫華制冷提醒:無論是材料選擇、機組配置等硬件設施方面,還是設計方案、施工質量等工程服務方面,醫藥冷庫安裝都比普通冷庫安裝提出了更高的要求。因此,有醫藥冷庫安裝需求的醫藥單位有必要了解一些醫藥冷庫安裝注意事項,從而確保所建冷庫適配于使用需求。

    速風制冷承接的醫藥品倉庫通過GSP認證驗收,符合節能減排,藥品冷庫使用標準,滿足各種醫藥,藥品,疫苗,獸藥,醫療器械配送倉庫建設標準。


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